恩考芬尼的特殊人群用药

恩考芬尼（encorafenib）用药期间，可致胎儿损害。哺乳期与停药后2周内不建议哺乳，育龄女性须使用非激素避孕方法；轻度肝功能不全与轻中度肾功能不全无需调整剂量。

一、妊娠

基于作用机制，恩考芬尼用于孕妇时可致胎儿损害。

二、哺乳

可能对哺乳婴儿造成严重不良反应，治疗期间，以及末次给药后2周内，都不应哺乳。

三、避孕

育龄女性在开始治疗前需要确认妊娠状态。治疗期间及末次给药后2周内，应使用有效的非激素避孕方法。

四、生育力

恩考芬尼可能损害男性生育力。

五、儿童

恩考芬尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

六、老年

在老年患者与较年轻患者之间，未观察到恩考芬尼联合贝美替尼、联合西妥昔单抗、以及联合西妥昔单抗加化疗的安全性有效性总体差异。不能排除部分老年人更敏感的可能性。

七、肝功能不全

轻度肝功能不全（Child-PughA级）：无需调整剂量。药代动力学研究中未观察到有临床意义的差异。

中度（Child-PughB级）与重度（Child-PughC级）：尚未确立推荐剂量。

八、肾功能不全

轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率30至<90mL/min）：无需调整剂量。

重度肾功能不全（肌酐清除率<30mL/min）：尚未确立推荐剂量。

九、其他未覆盖的人群

年龄19至94岁、性别、体重34至168kg范围内：未见有临床意义的药代动力学差异。

过量处理：恩考芬尼血浆蛋白结合率为86%，因此血液透析对过量中毒很可能无效。

温馨提示：本药为处方药，特殊人群是否用药、用多少剂量，必须由医生结合肝肾功能、妊娠哺乳状态与合并症个案决定，不可自行调整剂量或停药。