伊匹木单抗是什么药?需要注意什么?

伊匹木单抗是一种免疫检查点抑制剂，通过阻断CTLA-4通路激活T细胞抗肿瘤免疫，主要用于晚期黑色素瘤等治疗。其需特别注意免疫相关不良反应管理，包括结肠炎、肝炎、内分泌病等，治疗期间需严密监测并及时干预。

1 药物基本信息

（1）作用机制：靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4），解除免疫抑制增强抗肿瘤反应。

（2）适应症：FDA批准用于不可切除/转移性黑色素瘤，联合纳武利尤单抗可提高疗效。

（3）给药方式：静脉输注，标准剂量3mg/kg每3周一次，最多4次。

2 核心注意事项

（1）免疫介导性结肠炎：发生率高达32%，需监测腹泻频次，严重者需永久停药并予糖皮质激素。

（2）免疫性肝炎：表现为ALT/AST升高，3-4级肝毒性需停药并给予甲基强的松龙1-2mg/kg。

（3）内分泌病变：垂体炎、甲状腺功能异常等多见，需激素替代治疗并调整给药方案。

3 特殊风险警示

（1）输液反应：首次用药前需预服抗组胺药，出现3级反应需永久停药。

（2）胚胎毒性：妊娠期禁用，育龄女性用药期间及停药后3个月需避孕。

（3）皮肤毒性：严重皮疹如SJS/TEN需立即停药并皮肤科会诊。

4 临床监测要求

（1）基线评估：治疗前需检查肝功能、甲状腺功能、皮质醇及心电图。

（2）周期监测：每次给药前复查ALT/AST，每6周检测TSH/游离T4。

（3）症状追踪：记录每日排便次数，新发头痛/视力变化需紧急评估。

5 剂量调整原则

（1）不良反应处理：2级毒性暂停给药，3-4级永久停药并启动免疫抑制治疗。

（2）肝功能不全：Child-Pugh B/C级患者缺乏数据，建议避免使用。

（3）老年用药：≥65岁患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测。