他比特定(trabectedin)不良反应剂量修改准则

他比特定(trabectedin)的不良反应剂量调整需根据毒性分级实施，包括暂停治疗、剂量降低或永久停药等策略，涉及血液学毒性、肝毒性等关键指标，特殊人群需个体化处理。

1 血液学毒性剂量调整

（1）中性粒细胞减少：4级或发热性中性粒细胞减少时暂停治疗，恢复至≤1级后降低20%剂量恢复。

（2）血小板减少：3级伴出血或4级时暂停，血小板≥100×10⁹/L后降低20%剂量恢复。

2 非血液学毒性调整

（1）肝毒性：ALT/AST>3倍ULN伴胆红素>1.5倍ULN需永久停药；孤立性3级肝酶升高可暂停后原剂量恢复。

（2）横纹肌溶解：3级以上需永久停药，2级暂停至恢复后原剂量继续。

3 其他临床重要毒性

（1）不可耐受2级：暂停至≤1级后减量恢复，4周未恢复则永久停药。

（2）3/4级毒性：暂停后需降低剂量或永久停药，视恢复情况而定。

4 特殊人群调整

（1）肝功能不全：胆红素>1.5×ULN者无推荐剂量，轻度损伤无需调整。

（2）肾功能不全：轻中度无需调整，重度缺乏数据。