曲贝替定(YONDELIS)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

曲贝替定(YONDELIS)的FDA说明书推荐剂量为1.5mg/m²静脉输注24小时，每21天重复，需根据血液学毒性、肝毒性等不良反应进行剂量调整，特殊人群需个体化处理。

1 标准用法用量

（1）推荐剂量：1.5mg/m²静脉输注24小时，每21天为一个治疗周期。

（2）预处理：需在给药前30分钟使用地塞米松20mg静脉注射以减少肝毒性风险。

2 剂量调整原则

（1）血液学毒性：4级中性粒细胞减少或血小板减少需暂停治疗，恢复后降低25%剂量。

（2）肝毒性：ALT/AST>5×ULN或胆红素>3×ULN需暂停，恢复后降低剂量或永久停药。

（3）其他3/4级毒性：需中断治疗直至恢复，后续剂量降低20%-25%。

3 特殊人群调整

（1）肝功能不全：胆红素>ULN或Child-Pugh B/C级患者禁用。

（2）肾功能不全：轻中度无需调整，重度(eGFR<30mL/min)缺乏数据。

（3）老年患者：≥65岁者需密切监测毒性反应。

4 重要注意事项

（1）最大累积剂量：推荐不超过25mg/m²以防不可逆肝损伤。

（2）输注相关反应：发生2级以上需永久停药。

（3）生殖毒性：育龄期患者需采取避孕措施。