他比特定(YONDELIS)FDA说明书不良反应详情

他比特定(YONDELIS)的FDA说明书显示其不良反应主要包括血液毒性、肝损伤及输液反应等，需通过剂量调整及对症治疗进行管理。

1 血液系统不良反应

（1）中性粒细胞减少：4级时需暂停给药并使用G-CSF治疗，直至恢复至≥1.5×10⁹/L。

（2）血小板减少：3-4级需延迟给药或减量，必要时输注血小板制剂。

2 肝毒性反应

（1）转氨酶升高：ALT/AST超过5倍ULN时应永久停药。

（2）胆红素升高：出现黄疸或凝血异常时需立即停用保肝药物。

3 输液相关反应

（1）过敏反应：出现严重过敏需立即停药并给予肾上腺素治疗。

（2）局部反应：外渗时需冷敷并局部处理。

4 其他常见不良反应

（1）恶心呕吐：预防性使用5-HT3受体拮抗剂联合地塞米松。

（2）疲劳：通常为轻度至中度，可通过调整活动量缓解。

5 特殊注意事项

（1）生育风险：治疗期间及末次给药后需采取避孕措施。

（2）肝功能监测：每周期前需检测肝功能指标。