索托拉西布是什么药?需要注意什么?

索托拉西布(Sotorasib)是美国安进公司研发的KRAS G12C突变靶向抑制剂，用于治疗特定基因突变的非小细胞肺癌和结直肠癌。该药物需特别注意肝毒性监测、间质性肺病风险及复杂的药物相互作用。

1 药品基本信息

（1）药物类别

口服小分子靶向药物，通过共价结合KRAS G12C突变蛋白，阻断异常信号通路激活。

（2）适应症

2021年FDA批准用于KRAS G12C突变非小细胞肺癌二线治疗；2025年扩展批准联合帕尼单抗治疗转移性结直肠癌。

2 使用注意事项

（1）肝毒性管理

治疗前及前3个月需每3周监测肝功能，出现转氨酶升高伴胆红素异常时需停药。

（2）肺部并发症

新发呼吸困难或咳嗽需立即停药排查间质性肺病，确诊后永久停用。

3 特殊用药情况

（1）漏服处理

漏服6小时内可补服，超过6小时则跳过；呕吐后不需补服次日正常用药。

（2）特殊人群

妊娠期需评估风险，老年人无需调整剂量但需加强监测，儿童用药安全性未确立。

4 药物相互作用

（1）酶影响药物

避免联用CYP3A4强诱导剂，与治疗窗窄的CYP3A4底物联用需调整剂量。

（2）胃酸调节剂

质子泵抑制剂会显著降低药效，必须联用时抗酸剂需间隔4小时服用。