厄达替尼(Balversa)都有哪些作用功效

厄达替尼(Balversa)是一种靶向FGFR激酶抑制剂，主要用于治疗特定基因突变的晚期尿路上皮癌，通过精准阻断肿瘤细胞生长信号通路发挥抗肿瘤作用。以下从治疗机制、适应症范围及临床获益三个方面详细阐述其作用功效。

1 核心治疗机制

1.1 FGFR信号通路抑制

（1）选择性抑制FGFR1-4酪氨酸激酶活性，阻断下游MAPK和PI3K/AKT通路。

（2）有效抑制肿瘤细胞增殖、分化和血管生成，诱导细胞凋亡。

2 获批适应症

2.1 尿路上皮癌治疗

（1）适用于含铂化疗期间/后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

（2）需经FDA批准的检测确认存在FGFR3或FGFR2基因突变。

2.2 特定基因突变覆盖

（1）对FGFR3基因融合（R248C/S249C/G370C/Y373C）敏感。

（2）有效抑制FGFR2基因融合（N549H/K565E）相关肿瘤生长。

3 临床治疗优势

3.1 客观缓解率

（1）单药治疗总体缓解率达32.2%，中位缓解持续时间5.4个月。

（2）完全缓解率2.3%，部分缓解率29.9%。

3.2 无进展生存期

（1）中位无进展生存期5.5个月，显著优于传统化疗。

（2）疾病控制率72.3%，有效延缓肿瘤进展。

3.3 特殊人群获益

（1）对含铂化疗不耐受患者提供替代治疗方案。

（2）为FGFR突变晚期患者带来精准治疗机会。