厄达替尼(Balversa)用药有哪些风险和注意事项?

厄达替尼(Balversa)作为治疗转移性尿路上皮癌的靶向药物，其使用需重点关注肝毒性、眼部疾病等风险，并严格遵循剂量调整、监测及特殊人群用药规范。以下从不良反应管理、禁忌证、监测要求等方面详细说明注意事项。

1 严重不良反应风险

（1）肝毒性

可能引发药物性肝损伤，表现为ALT/AST升高或黄疸。治疗前需检测肝功能，治疗期间每月监测转氨酶，出现3级升高应暂停用药，4级需永久停药。

（2）眼部疾病

常见中心性浆液性视网膜病变，表现为视力模糊或飞蚊症。用药前需眼科检查，治疗中每3个月复查，出现症状应立即停药并转诊眼科。

2 特殊人群禁忌

（1）肝功能不全

Child-Pugh B级需减量至4mg/日，C级患者禁用。严重肝损伤患者血药浓度可升高2倍，增加毒性风险。

（2）妊娠哺乳期

动物研究显示胚胎毒性，妊娠期禁用。药物可能分泌至乳汁，治疗期间及停药后1月内禁止哺乳。

3 关键监测要求

（1）实验室监测

需定期检测血磷水平（治疗初期每周1次）、肝功能（每月1次）及电解质。低磷血症发生率可达36%，需及时补充。

（2）影像学监测

每8-12周进行肿瘤评估，同时监测肺部症状以排除间质性肺病。出现新发咳嗽或呼吸困难需立即排查。

4 药物相互作用

（1）CYP3A4抑制剂

与强效抑制剂（如酮康唑）联用需减量50%。中效抑制剂（如维拉帕米）联用时应密切监测不良反应。

（2）胃酸调节剂

PPI类药物可降低厄达替尼吸收54%。建议H2受体拮抗剂在服药前2小时或10小时后使用，抗酸剂间隔2小时服用。

5 用药管理规范

（1）给药方式

需整片吞服，不可掰开或咀嚼。空腹给药（餐前1小时或餐后2小时）以确保最佳吸收。

（2）剂量调整

出现3级不良反应应暂停给药，恢复后减量至4mg/日。4级毒性或复发性3级毒性需永久停药。