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发布时间: 2026-02-26 10:31:46 文章来源:药队长 推荐人数: 167
Krazati(adagrasib)特殊人群用药需根据肝肾功能、妊娠状态及年龄调整剂量,重点防范胚胎毒性和药物蓄积风险,以下分人群详细说明。
(1)禁用原则:动物实验显示胚胎致死性,妊娠试验确认阴性后方可开始治疗。
(2)避孕要求:育龄期女性治疗期间及末次给药后1周需采取高效避孕措施。
(1)停药哺乳:药物可能经乳汁分泌,治疗期间及停药后1周内禁止母乳喂养。
(2)婴儿监测:意外暴露需评估肝功能和QT间期变化。
(1)禁用范围:18岁以下安全性未确立,需优先考虑儿童适应症药物。
(2)特殊审批:难治性病例需经多学科会诊后超说明书使用。
(1)剂量调整:≥65岁患者起始剂量减少25%,QTc监测频率加倍。
(2)合并用药:需筛查P-gp底物类药物相互作用风险。
(1)Child-Pugh A:无需调整剂量,但需每周监测转氨酶。
(2)Child-Pugh B/C:B级减量50%,C级禁用。
(1)轻中度:eGFR≥30mL/min无需调整,但需监测电解质。
(2)重度:eGFR<30mL/min时剂量降至200mg每日两次。
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