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别称恩曲替尼、Entrectinib、罗圣全、Rozlytrek
适应症恩曲替尼适用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌成人患者,以及NTRK基因融合阳性的实体瘤成人及儿童患者。
恩曲替尼是由罗氏公司研发的一款靶向抗肿瘤药物。于2019年8月15日首次获得美国FDA批准上市,2022年7月29日正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,并已成功纳入国家医保药品目录。
恩曲替尼是多种受体酪氨酸激酶的强效抑制剂,包括原肌球蛋白受体激酶 (Trk) A、TrkB、TrkC、c-ros 致癌基因-1 ( ROS-1 ) 和间变性淋巴瘤激酶 (ALK)。
被 FDA 指定为治疗 TrkA 阳性、TrkB 阳性、TrkC 阳性、ROS-1阳性和 ALK 阳性 NSCLC 的孤儿药。
在开始服用恩曲替尼治疗之前,必须通过 FDA 批准的测试来确认肿瘤或血浆样本中的ROS-1重排。当无法获得肿瘤组织进行检测时,需要使用血浆样本进行检测。
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