拉泽替尼(Lazertinib)的中文说明书:作用功效,用法用量,注意事项,副作用-药队长

拉泽替尼(Lazertinib)的简介

2024年8月19日，美国FDA批准拉泽替尼联合埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw）用于携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

截止目前，拉泽替尼尚未在中国获批上市，也并无仿制药面世，其他地区处于临床或审批阶段。

在服用拉泽替尼治疗前，必须通过基因检测确认EGFR敏感突变(如Ex19del或L858R)或T790M耐药突变，并完成肝功能、血常规、心电图等基础检查以评估用药安全性，需进行影像学检查(如CT/MRI)明确肿瘤分期和是否存在脑转移。

【通用名】

拉泽替尼、Lazertinib

【商品名】

Leclaza

【适应症】

拉泽替尼主要用于一线治疗EGFR外显子19缺失(Ex19del)或外显子21(L858R)替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；用于治疗既往接受过EGFR-TKI治疗后出现EGFR T790M耐药突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

【剂型】

片剂

【成分】

拉泽替尼Lazertinib

【规格】

美国强生：80毫克片剂，每盒包含四板，每板21粒，共84粒

【性状】

印有LZ 80字样的药片呈黄色椭圆形

【有效期】

24个月

【存储】

拉泽替尼应储存在25°C以下的干燥处，避免潮湿和高温，保持原包装密封。