瑞普替尼(Repotrectinib)的中文说明书:作用功效,用法用量,注意事项,副作用-药队长

瑞普替尼(Repotrectinib)的简介

瑞普替尼是第二代ROS1抑制剂，同时也是一种新一代广谱酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。能克服传统TKI对ROS1 G2032R等耐药突变的局限性，显著延长患者生存期，并对脑转移病灶展现出良好的疗效。

瑞普替尼（Repotrectinib）最初由Turning Point Therapeutics公司研发。2022年，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）收购了Turning Point Therapeutics，并由百时美施贵宝生产和销售。

瑞普替尼需经基因检测确认ROS1阳性非小细胞肺癌后口服，在服用期间需监测肝功能及QT间期。

【通用名】

瑞普替尼、Repotrectinib

【商品名】

奥凯乐、Augtyro

【适应症】

瑞普替尼主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，尤其是对ROS1基因突变阳性的患者。该药物适用于既往未接受过ROS1抑制剂治疗的患者，或在使用其他ROS1抑制剂后出现病情进展的患者。

【剂型】

胶囊剂

【成分】

瑞普替尼repotrectinib

【规格】

百时美施贵宝：40毫克胶囊：每瓶包含60粒或120粒胶囊；160毫克胶囊：每瓶包含16粒或60粒胶囊。

【性状】

40 mg胶囊：白色不透明胶囊，印有蓝色“REP 40”字样，内容物为白色至类白色粉末。 160 mg胶囊：蓝色不透明胶囊，印有白色“REP 160”字样，内容物为白色至类白色粉末。

【有效期】

36个月

【存储】

瑞普替尼应储存在室温20°C至25°C下，避免暴露于高温、湿气和阳光直射的环境中。请将药物放在儿童无法接触的地方，密封保存。