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沙芬酰胺(safinamide)

别称沙芬酰胺、safinamide、沙非酰胺、Xadago

适应症辅助治疗帕金森病 “关” 期症状。

沙芬酰胺由意大利赞邦Zambon研发,为口服薄膜衣片制剂,于2017年5月8日获得美国FDA批准上市,随后在欧洲、日本等多个国家和地区获批上市。2024年12月2日,中国国家药监局也正式批准了沙芬酰胺片的上市申请。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

沙芬酰胺(safinamide)的简介

沙芬酰胺是一种高选择性MAO-B抑制剂,对MAO-B的抑制选择性超过MAO-A1000倍以上。临床研究显示,该药与左旋多巴/卡比多巴联合使用时,可显著增加患者每日“开”期时间(无明显运动障碍或轻度运动障碍的清醒时间),减少“关”期时间,同时降低帕金森病统一评定量表(UPDRS)运动亚量表评分,改善患者运动功能。

该药存在明确禁忌,包括禁止与其他单胺氧化酶抑制剂、阿片类药物、5 - 羟色胺再摄取抑制剂等合用,避免引发高血压危象或血清素综合征;严重肝功能不全患者也禁用。

【通用名】
沙芬酰胺、safinamide
【商品名】
Xadago
【适应症】
作为左旋多巴 / 卡比多巴的辅助治疗药物,用于治疗帕金森病(PD)患者出现的 “关” 期症状。
【剂型】
片剂
【成分】
甲磺酸沙芬酰胺(活性成分);辅料包括微晶纤维素、交联聚维酮、胶体二氧化硅等。
【规格】
意大利赞邦Zambon:50mg*100片/盒。
【性状】
50mg 片剂为橙至铜色有金属光泽的圆形双凸薄膜衣片,一面刻有 “50”。
【有效期】
24个月。
【存储】
密封保存于 25℃环境,允许在 15℃-30℃范围内波动。

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